Studie om användning av metformin vid polycystiskt ovariesyndrom

Vad är PCOS?

(polycystic ovary syndrome, PCOS)

I den här studien baseras diagnosen av PCOS på Rotterdamkriterierna från 2003, enligt vilka PCOS kan diagnostiseras när minst två av tre följande kriterierna är uppfyllda:

Oregelbunden menstruationscykel (< 21 eller > 35 dagar eller mindre än 8 cykler per år)
Överproduktion av manliga könshormoner (överdriven hårväxt på manliga områden och/eller förhöjda nivåer av totalt testosteron i blodet eller beräknat fritt testosteron)
Polycystiska ovarier (≥ 20 äggblåsor i minst en äggstock och/eller äggstocksvolym ≥ 10 milliliter)

Andra tillstånd som orsakar liknande symtom (t.ex. hypotyreos eller hyperprolaktinemi) bör också uteslutas.

Delta i undersökningen genom att ange dina kontaktuppgifter så kommer du att bli kontaktad.

Delta

Vad undersöks och varför?

Syftet med denna studie är att fastställa den optimala dagliga dosen av metformin vid behandling av PCOS, med hänsyn till dess metaboliska och hormonella komorbiditet. Dessutom är syftet att fastställa om metformin har positiva effekter på den psykiska hälsan och om blodnivåerna av anti-müllerskt hormon (AMH) förändras till följd av läkemedelsbehandlingen.

Hur undersöker vi?

Studien kommer att omfatta två randomiserade grupper som använder metformin i sex månader, den ena använder 1500 mg per dag och den andra 2250 mg per dag. På grund av blindningen och randomiseringen vet forskarna och försökspersonen inte vilken grupp försökspersonen tillhör. På detta sätt får vi de mest tillförlitliga resultaten. Under studien kommer du att besöka din läkare tre gånger och fylla i frågeformulär. Vi kommer att ta blodprov och ett blodsockertest innan du börjar med metformin samt tre och sex månader efter att du påbörjat metforminbehandlingen.

Vem kan delta i undersökningen?

Du kan delta i undersökningen om:

Du bor i huvudstadsregionen eller är villig att resa hit för blodprov och undersökningar
Du är 18-37 år gammal och har fått/får diagnosen PCOS
Ditt kroppsmasseindex (BMI) är ≥ 25 och < 40 kg/m2
Du talar och läser ﬁnska eller svenska ﬂytande
Du varken är gravid eller ammar

Du inte har obehandlad hypotyreos eller hyperprolaktinemi
Du inte använder hormonella preventivmedel, läkemedel mot infertilitet, diabetesläkemedel, läkemedel mot fetma, oralt kortison eller kolesterolläkemedel
Du inte lider av någon allvarlig psykisk sjukdom (depression och uppmärksamhetsstörning/ADHD är INTE uteslutningskriterier)
Du inte har en planerad operation inom 6 månader

Du bör notera att användning av hormonella preventivmedel under studiens uppföljningsperiod är ett uteslutningskriterium, eftersom användning av sådana skulle påverka studiens resultat avsevärt. En representant för studiegruppen kommer att diskutera med dig om du är lämplig att delta i studien.

Potentiella fördelar med studien

Din allmänna och reproduktiva hälsa kommer att bedömas av en gynekolog som är specialiserad på PCOS, med hjälp av blodprover, ultraljud och en intervju.
Du kan fråga specialisten om PCOS-relaterade frågor.
Din PCOS och allmänna hälsa kommer att följas upp i sex månader.
Det kostar inget att delta.

Kontakt

Om du har några frågor om studien kan du kontakta studiepersonal. Du kan diskutera eventuella biverkningar, misstänkta symtom eller andra problem som du kan ha haft under studien med dem.

Hanna-Mari Hautamäki

Läkarstudent, LK
Reproduktionsmedicinsk enhet
hanna-mari.hautamaki@helsinki.fi

Johanna Melin

Avdelningsläkare, LT
johanna.melin@hus.fi

Delta

Om du är intresserad av att delta i studien och uppfyller studiekriterierna kan du kontakta oss genom att fylla i kontaktuppgifterna. Vi ringer dig inom två veckor för att berätta mer.